市市场监管局联合省医疗器械检验院开展助企强城服务

近日，市市场监管局医疗器械监管处与药品检查中心党支部率省市专家组赴重点生物医药园区开展助企强城服务，强化增值服务效能，激发产业创新潜能，助力医疗器械领域新质生产力培育，为实施强城行动打造全省第三极贡献“市监力量”。

一是以“伙伴计划”引领产业创新升级。组织温州市医疗器械创新发展交流会，推动“温州市医疗器械创新伙伴计划”与“浙江省医疗器械创新服务联盟”签订长效合作协议，双方将围绕医疗器械研发、检测、临床、注册、生产等全创新链需求，为在温企业和研发机构提供省内外创新项目承接、省级技术资源支持等增值服务，助力温州医疗器械创新成果转化落地。

二是以“智库支持”提升人员能力水平。聚焦医疗器械注册、检验、临床试验等相关要点，邀请省级专家组开展《无源医疗器械注册申报要求和常见问题介绍》《GB9706系列标准实施政策解读及GB9706.1-2020检验常见问题解析》等专题讲座，提升企业注册专员在产品申报过程中常见问题处置能力水平。市域内中国眼谷、基因药谷等重点园区服务站工作人员、医疗器械生产企业代表共116人参加培训。

三是以“精准答疑”破解发展难点堵点。前期面向重点园区、重点企业、重点项目征集产品研发、注册、生产环节难点问题，组织专家团队对收集到问题进行“会诊”，进行“面对面”的精准答疑服务，为企业梳理后续研发与生产过程中可能面临的挑战及解决方案，引导企业优化创新转化策略，明确发展方向。此次服务共帮助15家企业解答30个问题。